Provenge Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autólogas células mononucleares de sangre periférica incluyendo un mínimo de 50 millones cd54 + células autólogas activadas con factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos fosfatasa ácida prostática - neoplasmas prostáticos - otros inmunoestimulantes - provenge está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (no visceral) asintomático o mínimamente sintomático en adultos varones en quienes la quimioterapia todavía no está clínicamente indicada.

Kromeya Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores - reumatoide arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. kromeya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular idiopática juvenil arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis reumatoide juvenil poliarticular, en pacientes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard). idacio puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es la adecuada (para la eficacia en monoterapia véase la sección 5. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. la entesitis relacionados con arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis relacionada con entesitis en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada a, o que son intolerantes de la terapia convencional (véase la sección 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)kromeya está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de askromeya está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos. psoriásica arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. pediátrica de la placa psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. la enfermedad de crohn diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. de crohn pediátrica diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes pediátricos (de 6 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos los de terapia de nutrición y un corticosteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. la colitis colitiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de la no-infecciosas intermedia, posterior y panuveitis en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides, en los pacientes en necesidad de corticosteroides ahorradores, o en los que el tratamiento con corticosteroides es inapropiado. pediátrica uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de pediátrica de enfermedades crónicas no infecciosas uveítis anterior en pacientes de 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia convencional, o en los que el tratamiento convencional es inadecuado.

Xigris Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

xigris

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activado) - sepsis; multiple organ failure - agentes antitrombóticos - xigris está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con sepsis grave con insuficiencia orgánica múltiple cuando se agrega a la mejor atención estándar. el uso de xigris debe considerarse principalmente en situaciones en las que la terapia puede iniciarse dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la falla orgánica (para más información, ver la sección 5.

Rituzena (previously Tuxella) Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Adrovance Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

adrovance

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina d. adrovance reduce el riesgo de fracturas vertebrales y las fracturas de cadera.

Filgrastim ratiopharm Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim ratiopharm es indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad de establecido (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, y un historial de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de filgrastim ratiopharm está indicada para aumentar los recuentos de neutrófilos y para reducir la incidencia y la duración de los eventos relacionados con la infección. filgrastim ratiopharm está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Forsteo Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

forsteo

eli lilly nederland b.v. - teriparatida - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostasis del calcio - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fractura. en mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales, pero no fracturas de cadera. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sostenido sistémica de glucocorticoides terapia en las mujeres y los hombres en mayor riesgo de fractura.

Fosavance Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

fosavance

n.v. organon - ácido alendrónico, colecalciferol - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina d. fosavance reduce el riesgo de fracturas vertebrales y las fracturas de cadera.

Puregon Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - folitropina beta - infertility; hypogonadism - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en la hembra:puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico, sop) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno;hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en médicamente asistida la reproducción de programas (e. la fecundación in vitro / transferencia embrionaria (fiv/te), la transferencia intratubárica de gametos (gift) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi)). en el varón:la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.